El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado su aprobación para el uso y venta de la vacuna monovalente ARNm de Moderna, conocida como Spykevax. Esta decisión se basa en su mayor eficacia en la inmunización contra las cepas de COVID-19 que actualmente circulan en México.
Spykevax protege específicamente contra la cepa XBB 1.5 del virus y está destinada a la inmunización activa contra el COVID-19 en personas a partir de los seis meses de edad. Durante la sesión extraordinaria del Comité, el doctor Carlos Jerjes Sánchez Ramírez destacó que existen pruebas sólidas de su seguridad y su cumplimiento de los criterios inmunológicos. También se valoró positivamente la disponibilidad de un modelo de datos en México, que se considera valioso para el seguimiento continuo de la información local de alta calidad.
Por otro lado, el Comité emitió un voto desfavorable por mayoría para la vacuna bivalente de Moderna, a pesar de que ambas vacunas cuentan con respaldo en términos de seguridad y presentaron datos sólidos. La vacuna bivalente protege contra la cepa original (Wuhan-Hu-1) y la BA.4/BA.5 (Ómicron) y está destinada a personas mayores de 12 años que ya han completado al menos una serie de vacunación contra el COVID-19.
En el proceso de revisión, Cofepris también evaluó los inmunizantes Comirnaty de Pfizer y Vaxzevria de AstraZeneca, ambos con opiniones favorables por parte del Comité. Comirnaty, una vacuna monovalente ARNm elaborada por Pfizer, incluye una actualización de la variante estacional Ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 según las recomendaciones de la OMS.
Sin embargo, el Comité de Moléculas Nuevas rechazó la autorización de venta para el inmunizante de AstraZeneca, argumentando que no se demostró claramente la respuesta inmunogénica contra las variantes del virus que causan el COVID-19, tanto en México como a nivel global. La decisión refleja el continuo escrutinio y la evaluación rigurosa de las vacunas en busca de la máxima eficacia y seguridad en medio de la pandemia en curso.
